中国企业大黄页 | 最全面的企业大黄页数据 | 中国大黄页 | 企业大全 | 企业大全列表 | 产品展台 | 产品展台列表 | 供求商机 | 供求商机列表 | 企业博客 | 企业博客列表 | 企业视频 | 企业视频列表 | 酒店黄页 | 企业名录
中国企业大黄页 | 最全面的企业大黄页数据 | 中国大黄页 | 企业大全 | 企业大全列表 | 产品展台 | 产品展台列表 | 供求商机 | 供求商机列表 | 企业博客 | 企业博客列表 | 企业视频 | 企业视频列表 | 酒店黄页 | 企业名录
首页 - 供求信息 - 深圳市圆周检测技术有限公司

产品名称:FDA认证

隶属行业:商务服务企业大黄页

隶属地区:广东企业

FDA认证
 
供求信息
 

FDA认证


FDA认证介绍


.什么是FDA注册 

FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。 

 

.FDA注册的常见误区 

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。 

2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。 

3.FDA注册有证书?:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。如: 

FDA1.jpg

 

.FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别 

可以这样理解,

FDA检测一般针对这几类产品:

1.二三类医疗器械;

2.化妆品,日用品;

3.食品接触材料; 

FDA注册一般分为:

1.化妆品 

2.LED和激光产品 

3.医疗器械 

4.食品 

5.药品 

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。 

 

.FDA注册最新动向 

    近日,LED灯将被纳入FDA监管范围。据了解,此规则施行后,LED灯产品或将面临双重“关卡”审核,在清关时除了需要海关通过外,还可能需要FDA放行。但这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。
据业内人士介绍,LED灯被纳入FDA监管范围,
对出口物流行业的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规产品。同时,在提供清关材料时,需一同提供LED灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。
据悉,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品,需要请在清关材料中明确标注清楚。 



 
产品推荐
 
 
联系方式
 
隶属行业: 
商务服务企业大黄页 
 
隶属省市: 
广东企业 
企业名称: 
 
企业性质: 
有限公司 
法人代表: 
杨洪亮 
 
企业证书: 
 
公司地址: 
深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路东龙兴科技住园1号厂房101、302 
联系电话: 
18565716743 
 
传  真: 
 
联 系 人: 
谌思清 
 
邮政编码: 
 
电子邮箱: 
 
 
网  址: 
主营产品: 
光电性能检测,电磁兼容测试,安全测试,可靠性测试,音频性能测试,照明类检测
 
在线订购
 
客户姓名:
*
 
联系电话:
*
备  注:
 *
 
 
  • 所在地:广东企业
    主营产品:
    光电性能检测,电磁兼容测试,安全测试,可靠性测试,音频性能测试,照明类检测
 
 
 
企业在线
您好!欢迎新老客户咨询洽谈!
谌思清
电话:185 6571 6743
  • 手机扫描二维码
    中国企业大黄页
免责声明:
本页面所展现的公司信息、产品信息及其他相关信息,均来源于其对应的商铺,信息的真实性、准确性和合法性由该信息来源商铺的所属发布者完全负责,中国企业大黄页首页对此不承担任何保证责任。